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中国审批保健食品逾万 专家建议实行备案制管理

2009/8/17/13:58 来源:水母网
  中新社北京八月十三日电(记者 曾利明)过去十五年,经国家卫生部和国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品累计已超过一万个,目前申请尚未获批准还约有二千个。这是记者从今天结束的全国保健行业专家座谈会获得的数据。 

  与会专家强调,中国保健食品审批制度存在诸多弊端,建议改变监管模式,全面实行备案制管理,以促进保健食品行业的发展。

  业内资深专家董国用称,目前施行的保健食品审批制度缺乏科学性、透明度和公信力,有些去已批准过的相似配方产品出现重复审批,每个产品的平均注册费用约为三十万人民币,不仅增加企业负担,浪费社会资源,也无法有效进行监管。此外,对审批人也没有任何约束,审批时限没有明确限定。

  他指出,日前发布的中国《保健食品监督管理条例》(征求意见稿)已提出,营养素补充剂只需“经国家食品药品监督管理部门安全性审查,实行备案管理。”他认为,保健食品应该实行全面开放,全部采用统一备案制。

  董国用透露,一批业内人士已经联名向有关部门建议,“彻底取消审批制,全面实行备案制。”

  他们提出,实施备案制可通过建立保健食品原料、辅料安全和上市产品数据库,对保健品广告、标签、产品质量、不良反应等进行监测,作到全方位监管,有效保障监管效果。

  据知,国务院法制办即将举办相关讨论会,对保健食品定义、技术标准和产品注册制度等关键进行研讨,最终确定保健食品审批注册办法。(

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