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中国原料药发展现状及趋势

2009/4/20/09:06 来源:医保商会西药部

  我国现有医药企业6700多家,通过GMP的医药生产企业4000多家,在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有1000多家,医药中间体的生产企业也占较大比例,主要集中在江苏、四川、山东、浙江、广东等省。

  近年来,中国原料药发展迅速,中国已经成为世界制药原料药第一大生产和出口国。

  2008年化学原料药工业总产值1853.9亿元,同比增长23.2%;销售产值1756亿元,同比增长22.6%。截止2006年底,已批准上市的原料药1750种左右,其中化学药约1600多种,中药提取物类90多种,其它类50种。大宗原料药主要集中在抗生素类、维生素类、动物用抗生素类、解热镇痛药物、血液系统、药用营养剂、消毒防腐类和制剂辅料。单品种年产量超过千吨以上的品种共80多种。

  2008年,中国原料药进出口总额238.94亿美元,同比增长22.19%,占我医药进出口总额的49.07%。

  从2001年至今,我国原料药出口年均复合增长率超过20%,2008出口额达到175.8亿美元,同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要,直接促进了行业利润水平的提高,2008年1-11月,原料药实现利润135.9亿元,增幅高达49.5%。

  2008年有医药原料药出口实绩的企业8000多家,其中年出口额1千万美元以上的有398家,浙江医药股份有限公司、浙江新和成股份有限公司、维生药业(石家庄)有限公司、东北制药总厂、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、河北维尔康制药有限公司、中化宁波(集团)有限公司、江苏江山制药有限公司等企业年出口额均超过1亿美元。

  近年来,中国原料药质量也有较大提高,目前中国原料药获得欧盟药典委员会(EDPM)认证的COS证书数量已达158个,在美国FDA登记的原料药DMF文件数量也有472个。

  2008年,中国的原料药出口到183个国家和地区,重点国际市场是亚洲、欧洲和北美,三大市场占我出口市场的比重高达87.88%,拉丁美洲市场发展速度也很快。排名出口前5位的目的国是美国、印度、日本、德国和荷兰,5国占我出口比重达46.4%。其中,中国对美国、印度的出口额比重分别为15.24%和11.74%。当然中国也从其他国家进口部分原料药,2008年进口额为63.13亿美元,同比增长26.61%。进口的主要来源国家和地区是日本、美国和中国台湾,占我全部进口比重为40.15%。

  从2008年中国原料药进出口情况看,中国原料药出口市场稳定,对占近90%出口比重的三大市场的出口额保持了24%-30%的增幅,对排名前10位的出口目的国的出口额保持了2%-16%的增长。就占出口比重86%的一般贸易来说,虽然出口量微降4.39%,但出口额却增长了29.23%,原因是出口均价上涨了35.16%。可见,中国在国际原料药市场上具有相当的话语权,价格上涨并未引起市场份额的相应下降,也说明了国际市场对中国原料药的需求是稳定的,短期内,中国原料药在国际市场的地位和份额是难以替代的。

  虽然中国原料药在国际市场上的优势比较明显,但从2008年的运行情况看,诸多因素对我国原料药的发展也有不容忽视的影响。首先,价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望,影响了原料药行情的平稳发展。其次,部分原料药价格增幅较大,造成企业扩大产能的冲动,加剧了市场供过于求的矛盾。第三,受金融危机的影响,国际买家资金紧张,购买力下降或购买周期延长,不仅影响了中国原料药的销售量,而且增大了出口企业的经营风险。第四,主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值,降低了中国原料药的价格竞争力,加大了出口难度。

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