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加强家用保健器械市场监管的思考

2009/4/2/14:00 来源:《中国医药报》
近年来,随着社会老龄人口的逐年增多和群众保健养生意识的日益增强,市场上出现的温热理疗床、低频健康理疗仪、远红外磁贴、远红外磁疗床等保健、康复性医疗器械,越来越受到中老年人群的青睐。但监管检查发现,这类产品越来越多地出现在流动场所,无注册证或者仅有部分零部件注册的现象越来越严重;而且大多经营者经营行为不规范,不择手段误导坑害消费者,更有甚者假借生产厂家的委托,无证违法经营。这些行为严重扰乱了药械市场秩序,损害了消费者的权益,对消费者健康安全构成了威胁。为此,笔者就药品监管部门如何适应和把握药械市场的新变化、新动向,切实加强对家庭用保健、康复性医疗器械的监管做以下分析思考。
 
    违规销售的主要特点
 
    (一)经营组织的团伙性。以前,家庭用保健、康复性医疗器械一般由厂家或医疗器械批发企业为业务员开具法人委托书,业务员以合法经营身份,在医疗器械零售单位“铺货”,辅之以当地媒体广告宣传,定点销售产品。随着药品监管部门和工商管理部门对医疗器械广告审查、监管力度的加大以及物流业的迅猛发展,定点销售的利润增长速度逐渐减弱,于是,一些经销商不再固守“铺货”模式,,而是组织所谓的“研发学者”、“医学名人”、“临床专家”聚“腕”造势,合伙销售。
 
    (二)经营方式的流动性。一些家庭用保健、康复性医疗器械经销商以产品宣传为幌子,取得所在地工商部门的许可手续后,选择居民社区、宾馆会议厅、集镇影剧院、乡村闲置学校等场所,摆摊设点,一有“风吹草动”,便撤出“阵地”,规避药品监管等部门的监督检查。
 
    (三)经营过程的诱惑性。家庭用保健、康复性医疗器械商贩每到一地,先是广发产品宣传单,极力宣传产品功能疗效,进而聚众开展健康讲座、免费健康体检、免费试用产品、赠送小礼品,以种种诱饵逐步激起消费者的购买欲望。
 
    (四)经营手段的欺骗性。为推销产品,增加“买点”,不法商贩往往抓住中老年消费者专业知识缺乏的弱点和渴望健康长寿的心理,肆意夸大宣传产品适用范围,甚至将产品说明书“辅助治疗”用语中的“辅助”关键词省去,以达到欺骗消费者的目的。同时,在经过宣传产品、试用产品、免费体验阶段之后,瞅准时机,突击推销产品,捞一笔就走人。
 
    (五)经营产品的不合法性。我们在日常监督检查中发现,家庭用保健、康复性医疗器械商贩不少是无证从事经营活动,其销售的产品,有的未经药品监管部门注册,有的适用范围超出了注册标准,擅自夸大功能疗效,均为不合法产品。而且,这些商贩销售的产品基本属于“三无”产品(无销售发票、无销售记录、无售后服务)。
 
    (六)经营主体的不确定性。这些不法商贩团伙经营,流动性大,一旦受到监管部门的监督检查,往往让“小人物”出来应付,真正的组织者则躲在幕后。处罚主体的不确定性导致监管部门难以调查取证,难以有效实施行政处罚。
 
    加强监管的主要对策
 
    (一)把好“入口”,引导规范。针对团伙流动推销家庭用保健、康复性医疗器械行为,一方面,药品监管部门要加强与工商管理部门的联系和沟通,主动寻求支持和配合,及时获取相关医疗器械销售商宣传产品方面的申请信息,有效建立跟踪检查信息库;另一方面,应实行事先与销售商谈话告诫制度,做到变被动为主动,提前介入监管。对于流动销售商利用“免费体验”方式销售家庭用保健、康复性医疗器械行为,监管部门应在加强引导的同时,实行家庭用保健、康复性医疗器械进入本地市场的备案制度,通过备案审查监控体验式医疗器械的质量,为消费者安全体验试用医疗器械把好关。同时,督促销售商严格遵守相关规定,做到合法产品规范经营。

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